Pressmeddelanden
R Kallelse till Årsstämma i Immunovia AB
R Immunovia vidtar åtgärder under COVID-19-pandemin och behåller fokus på lanseringen av IMMray® PanCan-d
Inbjudan till en uppdatering om bolagets COVID-19-status
R Styrelseledamot Hans Johansson köper Immunovia aktier
R Immunovia publicerar årsredovisningen för räkenskapsåret 2019
R Immunovia Bokslutskommuniké 2019
”Jag är otroligt stolt över de framsteg vi har gjort under 2019, i synnerhet när det gäller att uppnå den viktiga milstolpen i december 2019 där vi visade 95 procents noggrannhet för den blivande kommersiella IMMray® PanCan-d vid diagnostisering avbukspottkörtelcancer i stadiet då den fortfarande går att operera. Detta resultat öppnar för en avsevärd förbättring i vården och en förhöjd överlevnad för patienter som lider av den här dödliga sjukdomen. Vi på Immunovia behåller fokus på att introducera vårt blodprovsbaserade test på marknaden till tredje kvartalet 2020.
Inbjudan till presentation av Immunovias bokslutskommuniké för 2019
Kronprinsessan och prins Daniel besökte Immunovia i Lund idag
R Immunovia förstärker management med ny Senior VP Sales North America inför lanseringen av IMMray ® PanCan-d
R Immunovia uppnår viktig milstolpe genom framgångsrikt slutförande av IMMray® PanCan-d Commercial Test Model Study med hög noggrannhet
R Immunovia stärker ledningsteamet inför sin kommersiella lansering av IMMray® PanCan-d
R Immunovia fortsätter med nästa fas i lungcancerprojektet tillsammans med global läkemedelspartner
R Korrigerad version: Immunovia delårsrapport januari-september 2019
(Den föregående utgåvan skickades klockan 14:00 CET och har uppdaterats med delårsrapporten bifogad. Ingenting annat skiljer sig från det föregående släppet.)
R Immunovia delårsrapport januari-september 2019
R Valberedning utsedd inför årsstämma 2020 i Immunovia AB (Publ)
Inbjudan till presentation av Immunovias delårsrapport januari-september 2019 den 8 november 2019
R Uppdatering från Immunovia om dess pipelineprojekt inom reumatoid artrit samt meddelande om nytt samarbete
LUND – Immunovia AB (publ) (”Immunovia”) ger en uppdatering om sitt pipelineprojekt inom reumatoid artrit (RA, även kallat ledgångsreumatism). Immunovias IMMray® visar en noggrannhet på över 90 procent vid diagnostisering av patienter med reumatoid artrit som är CCP-negativa, jämfört med friska kontrollpersoner (länk till pressmeddelande (https://immunovia.com/sv/investerare/pressmeddelanden/?id=3777)).
R Immunovia lämnar uppdatering om sina pågående lungcancerprojekt
R Immunovia meddelar att Commercial Test Model Study fortskrider enligt plan
R Nytt aktiekapital och antal aktier i Immunovia
Vissa personer i ledningsgruppen har sålt aktier för att möjliggöra finansiering av aktier via Immunovias optionsprogram
LUND, SVERIGE - Hans Liljenborg, CFO och Lotta Blomgren, Operations Director, som ingår i ledningsgruppen för Immunovia AB (publ) (”Immunovia” eller ”Bolaget”) har idag sålt aktier i Immunovia för att möjliggöra finansiering av aktier via Bolagets optionsprogram. Därtill har Rolf Ehrnström, CSO, i samma transaktion sålt aktier och meddelat att det avser finansiering av en privat fastighet. Försäljningen av aktierna genomfördes inom ramen för samma transaktion om totalt 65 000 aktier till ett pris om 145,0 kronor per aktie. Köparen av aktierna är en svensk institutionell investerare.
R Immunovia och universitetssjukhus i världsklass slutför avtal om insamling av blodprov i bukspottkörtelcancer för IMMray® PanCan-d
Immunovia tillkännager agendan för dagens Webinar
LUND, SVERIGE - Immunovia meddelar idag agendan till företagets första webinar i Immunovia’s IMMray® PanCan-d Webinar Series (på engelska), Differentiating Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC) from individuals with symptoms suggestive of PDAC, including type II diabetes, with ROC AUC values above 0.95. Webinarieserien kommer att omfatta alla större utvecklingssteg för IMMray® PanCan-d, samt Immunovias aktiviteter under och efter lanseringen, däribland resultat och utvärderingar från den prospektiva studien.
Immunovia håller en webinarserie om IMMray® PanCan-d
LUND, SVERIGE – Immunovia meddelar idag att företaget kommer att hålla en webinarserie om IMMray® PanCan-d med en direktsänd frågestund, som på engelska kallas ”Immunovia’s IMMray® PanCan-d Webinar Series”. Webinarieserien kommer att omfatta alla större utvecklingssteg för IMMray® PanCan-d, samt Immunovias aktiviteter under och efter lanseringen, däribland resultat och utvärderingar från den prospektiva studien.
R Immunovia delårsrapport januari-juni 2019
Inbjudan till presentation av Immunovias delårsrapport april-juni 2019 den 23 augusti 2019
Immunovia bjuder in till telekonferens (på engelska) för investerare, analytiker och media den 23 augusti 2019 klockan 16:00 CET. Immunovia publicerar bolagets delårsrapport för perioden april-juni 2019, fredagen den 23 augusti 2019, klockan 15:00 (CET).
R Erlangens universitetssjukhus och Immunovia ingår samarbetsavtal om insamling av blodprov vid bukspottkörtelcancer för de sista stegen i IMMray® PanCan-d utvecklingen
R Resultat från optimeringsstudien IMMray™ PanCan-d presenteras på PancreasFest 2019
Resultaten visade ROC AUC-värden på 0,97, 0,98 respektive 0,96 vid differentiering av personer med bukspottkörtelcancer (PDAC) som har sjukdomen från personer med PDAC-liknande symptom som inte har sjukdomen, friska kontrollpersoner respektive personer med typ 2-diabetes. Resultaten för patienter med PDAC-liknande symptom samt patienter med diabetes är unika och har inte redovisats tidigare inom bukspottkörtelcancerområdet.
R Immunovias VD Mats Grahn säljer 48 000 Immunovia-aktier till en svensk institutionell investerare
R Immunovia meddelar utmärkta resultat för samtliga symptomatiska riskgrupper från optimeringsarbetet med IMMray® PanCan-d
Blodbaserade testet IMMray® PanCan-d för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer mot säljstart Q3 2020
Immunovias PanFAM-1: Den största studien för ärftlig bukspottkörtel-cancerrisk, tar fart i USA
Immunovia presenterar på Jefferies 2019 Global Healthcare Conference i New York City, 4-7 juni 2019
R Immunovia meddelar att optimeringsarbetet fortskrider i tid och enligt plan
R Immunovia Stämmokommuniké
R Korrigerad version: Immunovia kvartalsrapport januari-mars 2019
(Det förra pressmeddelandet skickades ut 10.23 CET och har blivit uppdaterat med de riktiga datumen i nyckeltalen. De rätta datumen avser år 2018 och 2019. Ingenting annat är annorlunda mot det förra pressmeddelandet.)
R Immunovia kvartalsrapport januari-mars 2019
Immunovia ökar strategiskt samarbete med primärvårdsläkare i USA för att skapa medvetenhet om betydelsen av tidigt upptäckt av bukspottkörtelcancer
Korrigerad version: Immunovia och University College of London tecknar avtal om att utvidga valideringsstudierna av IMMray® PanCan-d för tidiga tecken och symptom
R Immunovia och University College of London tecknar avtal om att utöka valideringsstudierna av IMMray® PanCan-d för tidiga tecken och symptom
R KALLELSE TILL ÅRSSTÄMMA I IMMUNOVIA AB
Styrelsen i Immunovia AB (publ), org nr 556730-4299, kallar härmed till årsstämma fredagen den 26 april 2019, kl. 16.00 i Gamla Gästmatsalen, Inspira, Medicon Village, Scheelevägen 2, Lund.
R Immunovia offentliggör årsredovisning för räkenskapsåret 2018
LUND, SVERIGE - Immunovia har idag publicerat årsredovisningen för 2018 på bolagets hemsida.
Mats Grahn, VD, kommenterar: "Vi gick in i 2018 med den fortsatta målsättningen att utveckla och validera Immunovias blodbaserade diagnostiska tester, och inledde det spännande arbetet med kommersialiseringsaktiviteter. Vi slutförde utbyggnaden av Immunovias produktionsanläggning och kliniska laboratorium, IMMray® Dx Laboratories, vid huvudkontoret i Lund. Vi fördjupade våra viktiga kliniska samarbeten och ingick nya med ett flertal kliniker och samarbetspartners. Immunovias aktier flyttades till Nasdaq Stockholms huvudlista och vi inledde ett nytt och inspirerande initiativ i form av samarbeten med ett flertal patientorganisationer för att sponsra välgörenhetsmanifestationer för att ökad medvetenhet om IMMray® PanCan-d-testet, och för att sprida kunskap om riskfaktorer och symptom för bukspottkörtelcancer.”
R Immunovia tillhandahåller uppdatering av optimeringsarbetet för att uppnå förväntad prestanda för kommersialisering av IMMray® PanCan-d
Immunovia har också säkrat blodprover som bäst överensstämmer med verkliga och kommersiella förhållanden vilka ligger till grunden för den kommersiella testmodellstudien.
R Immunovia bokslutskommuniké januari-december 2018
Under 2018 fortsatte vi att utveckla och validera Immunovias blodbaserade diagnostiska tester som kan ha väsentlig inverkan på vården i hela världen. Under året inleddes de spännande kommersialiseringsaktiviteterna för vår första produkt IMMray® PanCan-d.
Som del av förberedelserna för kommersialisering har vi expanderat såväl vår produktionsanläggning som vårt kliniska laboratorium, IMMray® Dx Laboratories, i Lund. Tillsammans med vårt kliniska laboratorium i Marlborough, MA, USA, ger dessa investeringar oss erforderlig förmåga och kapacitet att både producera och genomföra kommersiell testning i nivå med förutsedda volymbehov. Därutöver ger det oss möjligheter att parallellt genomföra den testning som behövs för de prospektiva studierna.
Vi arbetade intensivt för att etablera och utöka världens mest omfattande prospektiva kliniska studieprogram inom detektion av pankreascancer för IMMray® PanCan-d. Studieprogrammet består av tre större studier, PanSYM-1, PanFAM-1 och PanDIA-1.
Vi identifierade även ytterligare två strategiska fokusområden för vårt fortsatta utvecklingsarbete av produktportföljen under 2018 – icke småcellig lungcancer (NSLC) och Reumatoid Artrit (RA). Båda fokusområden har mycket stora kliniska behov ur ett globalt hälsovårdsperspektiv, och representerar därmed potentiellt stora kommersiella möjligheter för Immunovia. Detta läggs till vårt fortsatta huvudfokus på detektion av bukspottkörtelcancer.
Immunovia som företag annonserade första kvartalet 2018 en viktig milstolpe: Immunovias ansökan om att flytta bolagets aktier till huvudlistan, Mid Cap-segmentet, på Nasdaq Stockholm godkändes. Handel av Immunovias aktier på huvudlistan inleddes den 3 april 2018. Detta viktiga steg visar inte bara att vi har mognat som företag utan stärker även vårt varumärke och ökar kännedomen om vårt arbete när vi närmar oss inledningen av kommersiella aktiviteter.
Mats Grahn, VD Immunovia AB
Immunovia deltar i kommande investerarkonferenser i mars
LUND, SVERIGE ― Immunovia AB tillkännagav idag att Mats Grahn, VD, kommer att delta och vara värd för one-to-one-investerarmöten vid följande kommande investerarkonferenser:
Inbjudan till presentation av Immunovias bokslutskommuniké för 2018
Immunovia bjuder in till telekonferens (på engelska) för investerare, analytiker och media den 14 februari 2019 klockan 17:30 - 18:30 CET. Immunovia publicerar bolagets bokslutskommuniké 2018, för perioden januari – december 2018, torsdagen den 14 februari 2018, klockan 17:05 (CET).
Immunovia AB utser Julie Silber till Senior Director of Investor Relations
LUND, SVERIGE - (Nasdaq Stockholm: IMMNOV) Immunovia har anlitat Julie Silber som Director of Investor Relations i syfte att stärka bolagets IR- och aktieägarkommunikation. Julie har tidigare arbetat som rådgivare för små och medelstora publika bolag som både Investor Relations Officer och CFO. Hon har över 18 års erfarenhet inom investerarrelationer, strategisk kommunikation, rådgivning och ekonomiskt ledarskap. Hon har erfarenhet av IR-funktionens alla aspekter och kommer att bidra med djupgående kunskap inom institutionella investeringar och affärsrådgivning. Hon är för närvarande Senior IR Advisor vid Wildeco i Stockholm.
Nya europeiska kliniker till Immunovias PanFAM-1, den största prospektiva kliniska multicenterstudien någonsin för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer
Nya kliniker i Sverige och Spanien ökar studiens etniska mångfald i arbetet med att validera IMMray® PanCan-d, det första blodbaserade testet för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer.
Immunovia har bjudits in att presentera vid Jefferies 2018 London Healthcare Conference
LUND, Sverige - Immunovia (Nasdaq Stockholm: IMMNOV), kan idag meddela att bolaget har bjudits in att hålla en presentation vid Jefferies 2018 London Healthcare Conference den 14 november klockan 14:00 lokal tid (GMT). VD Mats Grahn kommer att presentera bolagets pipeline och kommersialiseringsstrategier avseende IMMray® antikropps biomarkörsplattform.
McGill, Yale och universiteten i Pennsylvania och Massachusetts deltar i PanFAM-1, den största prospektiva kliniska multicenterstudien någonsin för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer
De nya centren ger studien PanFAM-1 i stort sett fullständig täckning bland nordamerikanska kliniker inriktade på ärftlig bukspottkörtelcancer i arbetet med att validera IMMray® PanCan-d, det första blodbaserade testet för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer
R Immunovia Delårsrapport, januari-september 2018
Immunovias IMMray® plattform för blodbaserade biomarkörssignaturer erbjuder nya spännande möjligheter att utveckla noggranna diagnostiska tester som kan upptäcka sjukdomar i tidiga skeden. Under perioden presenterade vi nya resultat och identifierade inte mindre än två nya strategiska fokusområden för vårt fortsatta utvecklingsarbete – icke småcellig lungcancer och Reumatoid Artrit (RA).
I augusti presenterade vi resultaten från en samarbetsstudie med ett globalt topp-10 läkemedelsföretag, som visade att Immunovias blodbaserade IMMray® biomarkörsarray gav mycket hög noggrannhet vid diagnos av icke-småcellig lungcancer. Senare i augusti presenterade vi resultaten från den senaste av tre genomförda studier inom autoimmun testning. Studien innebär ett stort genombrott och visar att IMMray® även kan ha en signifikant betydelse inom diagnos av autoimmuna reumatiska sjukdomar. Som en konsekvens av studiens exceptionellt goda resultat har vi beslutat att göra Reumatoid Artrit (RA) till bolagets strategiska fokusområde inom autoimmunitet.
Dessa resultat i nya applikationer visar tydligt på IMMray® plattformens breda användbarhet för att adressera en stor mängd olösta problem inom cancer, autoimmunitet samt andra komplexa sjukdomar vilket öppnar för IMMray® att bli en betydande plattform i framtidens globala diagnostik.
Som rapporterades i början av kvartalet framkom nya data som visar att det krävs optimering av IMMray® PanCan-d före produktens marknadsintroduktion, vilket försenar säljstarten till senare delen av 2019. Arbetet med IMMray® PanCan-d har under kvartalet fortsatt med oförminskad intensitet med dessa nya förutsättningar.
Immunovias finansiella mål uppdaterades inför den förra kvartalsrapporten och kvarstår.
– Mats Grahn, VD Immunovia AB
Immunovia sponsrar symposium inom primärvårdsutbildning på Fenway Park tillägnat World Pancreatic Cancer Day
MARLBOROUGH, MASSACHUSETTS – Den 15 november 2018 sponsrar Immunovia ett unikt pedagogiskt symposium för primärvårdskliniker för att uppmärksamma World Pancreatic Cancer Day. Programmet kommer att lyfta fram den viktiga roll som primärvårdskliniker kan ha för att upptäcka tidiga stadier av pankreatisk adenokarcinom hos patienter. På World Pancreatic Cancer Day omvandlas Fenway Park till en fotbollsplan som en förberedelse inför en historisk match mellan rivalerna Harvard University och Yale University. Till dagens ära kommer symposiet att presenteras av Dr. James Farrell, Director of the Yale Center for Pancreatic Diseases at Yale New Haven Hospital and Professor of Medicine at Yale School of Medicine, samt A. James Moser, Co-Director of the Pancreas & Liver Institute at the Beth Israel Deaconess Medical Center and Associate Professor of Surgery at Harvard Medical School.
Inbjudan till presentation av Immunovias delårsrapport januari-september 2018 den 7 november 2018
Lund (Sverige) - Immunovia publicerar bolagets delårsrapport för perioden januari-september 2018, onsdagen den 7 november 2018, klockan 08:30 (CET).
R Valberedning utsedd inför årsstämma 2019 i Immunovia AB (Publ)
Enligt den instruktion för valberedning i Immunovia AB (Publ) som antogs på årsstämman den 3 maj 2018 ska valberedningen bestå av fyra ledamöter.
R Immunovia annonserar strategiskt fokus på IMMray® blodbaserade biomarkörssignaturer för Reumatoid artrit inom autoimmuna sjukdomar
LUND, Sverige - Som en konsekvens av de lovande resultaten från tidigare rapporterade discoverystudier, kommer Immunovias främsta fokus inom området autoimmunitet att vara framtagandet av IMMray®blodbaserade biomarkörsignaturer för Reumatoid artrit.
Immunovias kliniska studie PanFAM-1 finns nu i ClinicalTrials.gov, världens största databas för kliniska studier
LUND, SVERIGE ― Immunovia har utvecklat en blodbaserad biomarkörssignatur för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer med namnet IMMray® PanCan-d. För att validera IMMray® PanCan-d inledde Immunovia PanFAM-1 (https://immunovia.com/immray-pancan-d/prospective-studies-and-next-step/panfam-1/), den hittills största kliniska studien för tidig upptäckt av ärftlig bukspottkörtelcancer hos högriskgrupper, i samarbete med ett flertal bukspottkörtelcancercentra i Europa och USA. För att göra information om den kliniska PanFAM-1-studien tillgänglig för patienter, anhöriga, vårdpersonal och allmänheten registrerade Immunovia studien på ClinicalTrials.gov (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03693378?term=PANFAM&rank=1), ett webbaserat register för kliniska studier. ClinicalTrials.gov drivs av United States National Library of Medicine vid National Institute of Health, och är den största databasen för kliniska studier i världen. För närvarande innehåller databasen registreringar från över 230 000 studier, utförda i 204 länder i hela världen.
Inbjudan till telefonkonferens den 8 oktober 2018 angående Immunovias strategi för autoimmuna sjukdomar
Immunovia bjuder in till telekonferens (på engelska) för investerare, analytiker och media den 8 oktober 2018 klockan 15:00 - 16:00 CET.
R Nytt aktiekapital och antal aktier i Immunovia
Aktiekapitalet och antalet aktier i Immunovia AB (publ) har ändrats till följd av att teckningsoptioner i bolaget utnyttjats.
R Immunovia delårsrapport, januari-juni 2018
”Den tredje april inleddes handeln av Immunovias aktie på NASDAQ Stockholms huvudlista där vi placerade oss i Mid Cap-segmentet och under andra kvartalet genomfördes en riktad nyemission om cirka 324 MSEK till ansedda institutioner i Sverige och internationellt.
Mycket spännande resultat har uppnåtts i två stora användningsområden, lungcancer och reumatoid artrit, vilket visar att IMMray®-plattformens generella användbarhet öppnar stora möjligheter för Immunovia.
Under våren och sommaren genomfördes en lungcancerstudie med mycket gott resultat i vårt första samarbete med ett globalt topp 10 läkemedelsbolag för att bedöma IMMray®-plattformens tekniska prestanda inom lungcancer.
Inom det autoimmuna området gjordes betydande framsteg inom reumatoid artrit där vi i augusti kunde påvisa resultat som gör att vi nu satsar vidare för en produkt för svårdiagnosticerade patienter inom detta område.
Huvudfokus var som vanligt på IMMray® PanCan-d där arbetet rullade på som planerat under andra kvartalet. Under augusti har dock nya data framkommit som visar att den provinsamlingsrutin som blir gällande kommersiellt och för våra avslutande valideringsstudier påverkar vår produkts algoritmer och vi har därför beslutat att ett nödvändigt steg är att optimera IMMray® PanCan-d för att säkerställa testsvarens kvalitet innan release, vilket försenar säljstarten till senare delen av 2019.”
Inbjudan till presentation av Immunovias delårsrapport januari-juni 2018 samt kommentarer kring tidigare publicerade studieresultat inom autoimmunitet
Lund (Sverige) - Immunovia publicerar bolagets delårsrapport för perioden januari-juni 2018, fredagen den 24 augusti 2018, klockan 08:30 (CET).
R Genombrott inom autoimmun testning - en IMMray ™-baserad biomarkörssignatur identifierar patienter med anti-CCP-negativ reumatoid artrit
LUND, Sverige - Immunovia tillkännagav idag en ny studie som bekräftar att det blodbaserade testet IMMray ™ framgångsrikt hanterar en av de största utmaningarna vid autoimmun testning. Den nya studien, som gjordes i samarbete med Linköpings universitet, visade att IMMray ™-tekniken kan identifiera patienter med reumatoid artrit (RA), trots att dessa testat negativt för antikroppar mot cykliska citrullerade peptider (CCP). För närvarande riskerar den här viktiga patientgruppen - som representerar 25-30% av alla RA-fall – att feldiagnostiseras vid nuvarande standardanalys för att undersöka IgG-klassens anti-CCP.
R Resultat från retrospektiv studie för IMMray® PanCan-d visar att Immunovia behöver utföra optimeringar för att uppfylla förväntad prestanda
Immunovia AB (publ) ("Immunovia") avslutade idag en retrospektiv studie som utförts som en del av beredningen för att certifiera och ackreditera företagets kommersiella version av testet IMMray® PanCan-d för tidig upptäckt av cancer i bukspottkörteln. På grund av variationer i olika biobankers provtagningsprocesser måste Immunovia optimera testalgoritmerna ytterligare för att möta förväntade prestanda för den kommersiella versionen av testet. Detta optimeringsarbete kommer att fördröja säljstarten för IMMray® PanCan-d till senare delen av 2019 och innebär totalt sett en utökad kostnad på under 5 miljoner kronor.
Journal of Clinical Oncology publicerar att IMMray® PanCan-d serumbiomarkörstestet upptäcker tidig bukspottkörtelcancer med 96% noggrannhet
LUND, SVERIGE ― Immunovia AB meddelade idag att den prestigefyllda Journal of Clinical Oncology (JCO) publicerar resultaten av den stora retrospektiva kliniska valideringsstudien som utförts av svenska, danska och amerikanska forskare. Studien visar att IMMray® PanCan-d serumbiomarkörs mikroarray upptäcker tidig bukspottkörtelcancer med 96% noggrannhet.
Immunovia inbjuder till telekonferens torsdagen den 9 augusti 2018 kl 15:00
Med anledning av dagens offentliggörande av den icke-småcelliga lungcancer-samarbetsstudien (NSCLC) med ett stort globalt läkemedelsföretag, inbjuder Immunovia till en telefonkonferens idag den 9 augusti klockan 15:00 (CET). Telefonkonferensen kommer att hållas på engelska. Efter en presentation av VD Mats Grahn erbjuds möjlighet att ställa frågor. Ring gärna in några minuter före telefonkonferensen börjar.
Immunovias blodbaserade IMMray® biomarkörsarray ger hög noggrannhet vid diagnos av icke-småcellig lungcancer i en ny samarbetsstudie
LUND, SVERIGE ― Immunovia AB meddelade idag att IMMray®, Immunovias blodbaserade teknologiplattform, kunde skilja friska prover i kontrollgrupp från prover med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med 95 procent noggrannhet i en ny studie som är utförd i samarbete med ett topp 10 globalt läkemedelsföretag. NSCLC är en av de tre vanligast förekommande cancertyperna, har den högsta dödligheten och står för nästan 14 procent av nya cancerfall.
Karolinska Institutet deltar i Immunovias PanFAM-1 prospektiva kliniska studie för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer med blodbaserat test
Utsikterna ökar för världens första nationella screeningprogram.
R Förändring av antal aktier och röster i Immunovia AB (publ)
Antalet aktier i Immunovia AB (publ) har förändrats till följd av att styrelsen under juni månad beslutat om nyemission av 2 162 794 aktier.
R Immunovia har genomfört en riktad nyemission om cirka 324 miljoner kronor
EJ FÖR PUBLICERING, DISTRIBUTION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE, DIREKT ELLER INDIREKT, HELT ELLER DELVIS, I ELLER TILL AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, SINGAPORE, SYDAFRIKA, USA ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDANT OFFENTLIGGÖRANDE ELLER DISTRIBUTION SKULLE VARA I STRID MED GÄLLANDE REGLER.
Immunovia AB (publ) (”Immunovia” eller ”Bolaget”) offentliggör idag att Bolaget framgångsrikt har genomfört en riktad nyemission som tillför Bolaget en bruttolikvid om cirka 324 miljoner kronor.
R Immunovia offentliggör avsikt att genomföra en riktad nyemission
EJ FÖR PUBLICERING, DISTRIBUTION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE, DIREKT ELLER INDIREKT, HELT ELLER DELVIS, I ELLER TILL AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, SINGAPORE, SYDAFRIKA, USA ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE ELLER DISTRIBUTION SKULLE VARA I STRID MED GÄLLANDE REGLER.
Immunovia AB (publ) (“Immunovia” eller “Bolaget”) offentliggör idag avsikten att genomföra en riktad nyemission av aktier till svenska och internationella institutionella investerare (“Nyemissionen”). Den planerade Nyemissionen avses att genomföras med stöd av det bemyndigande som Bolaget erhöll från årsstämman den 3 maj 2018 och kan högst innebära utgivande av ett antal aktier som motsvarar högst 20 procent av antalet aktier i Bolaget per dagen för detta pressmeddelande, dvs. 3 463 611 aktier.
Universitetssjukhuset i Linköping blir den andra svenska kliniken i den största prospektiva kliniska studien av tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer
Studiens syfte är att validera IMMray® PanCan-d, det första blodbaserade testet för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer.
Ledande spansk klinik deltar i rekordstor studie avseende familjär bukspottkörtelcancer
PanFAM-1 är den största prospektiva multicenterstudien någonsin avseende tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer i en av de största riskgrupperna - familjer med sjukdomshistoria. Clínica Universidad de Navarra (CUN) är det senaste centret att ansluta sig till sina nordamerikanska och europeiska kolleger. I testerna används Immunovias innovativa IMMray® PanCan-d blodbaserade test som huvudverktyg. Om testet uppfyller förväntade prestanda uppskattas överlevnadsgraden kunna öka från 5-8% till 50%.
R Immunovia Stämmokommuniké
Årsstämma i Immunovia AB (publ), 556730-4299 har hållits i Gamla Gästmatsalen på Medicon Village, Scheelevägen 2, Lund den 3 maj 2018. Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades.
R Immunovia kvartalsrapport, januari-mars 2018
”Första kvartalet har vi nått en för bolaget väldigt viktig milstolpe. Drygt två år efter noteringen av Immunovia på Nasdaq First North fick vi godkänt från Nasdaq att inleda handeln på huvudlistan.”
”Vi har också arbetat intensivt med nästa stora milstolpe nämligen att inleda försäljning under slutetav 2018.”
”Bolaget har en målsättning att nå 250-300 MSEK i omsättning år 2021 … och en total omsättning om 800-1 000 MSEK år 2023.”
Utdrag ur VD Mats Grahns kommentar till rapporten.
Inbjudan till presentation av Immunovias kvartalsrapport januari-mars 2018 den 27 april 2018
Lund (Sverige) - Immunovia publicerar bolagets kvartalsrapport för perioden januari-mars 2018, fredagen den 27 april 2018, klockan 08:00 (CET).
NYU School of Medicine ansluter sig till PanFAM-1, den prospektiva studien för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer hos familjära riskgrupper
Immunovias IMMray® PanCan-d blodbaserade test används i den största prospektiva multicenterstudien någonsin för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer, avseende de viktigaste riskgrupperna - familjer med sjukdomshistoria. NYU School of Medicine är det senaste centret att ansluta sig till skaran av deltagare, som återfinns både i Europa och Nordamerika.
R Kallelse till Årsstämma i Immunovia AB
Styrelsen i Immunovia AB (publ), org nr 556730-4299, kallar härmed till årsstämma torsdagen den 3 maj 2018, kl. 16.00 i Gamla Gästmatsalen, Inspira, Medicon Village, Scheelevägen 2, Lund.
Immunovia offentliggör prospekt i samband med listbytet till Nasdaq Stockholm
LUND ― Nasdaq Stockholms bolagskommitté godkände tidigare idag Immunovia AB:s (publ) (”Immunovia” eller ”Bolaget”) ansökan om upptagande till handel av Bolagets aktier på den reglerade marknaden Nasdaq Stockholm. Det prospekt som har upprättats i samband med listbytet har idag godkänts och registrerats av Finansinspektionen samt publicerats på Immunovias webbplats, www.immunovia.com.
Immunovia har godkänts för notering på Nasdaq Stockholm
LUND ― Nasdaq Stockholms bolagskommitté har godkänt Immunovia AB:s (publ) (”Immunovia” eller ”Bolaget”) ansökan om upptagande till handel av Bolagets aktier på den reglerade marknaden Nasdaq Stockholm. Godkännande är villkorat av att sedvanliga villkor uppfylls, däribland att ett prospekt godkänns och registreras av Finansinspektionen.
Immunovia lanserar idag en ny hemsida
LUND, Sverige – Välkommen att besöka vår nya webbplats - www.immunovia.com - som tagits fram för att ge Dig som besökare mer detaljerad, omfattande och aktuell information om Immunovias kärnteknologi IMMray® och vårt första test för tidig diagnos av bukspottkörtelcancer, IMMray® PanCan-d.
R Immunovia publishes the annual report for the financial year 2017
LUND - Immunovia has today published the annual report for 2017 in Swedish. It is available on Immunovia's website.
R Immunovia offentliggör årsredovisning för räkenskapsåret 2017
LUND - Immunovia har idag publicerat årsredovisningen för 2017 på bolagets hemsida.
R Immunovia presenterar finansiella mål
LUND ― Styrelsen i Immunovia AB (publ) (”Immunovia” eller ”Bolaget”) har idag antagit finansiella mål med anledning av att Bolaget, som tidigare har kommunicerats, närmar sig försäljningsstart under andra halvåret 2018. De finansiella målen visar att Bolaget har en målsättning att nå 250-300 MSEK i omsättning år 2021 baserat på ”self-pay”-försäljning och en total omsättning om 800 MSEK - 1 000 MSEK år 2023 inkluderat self-pay och kostnadsersättning (reimbursement) i Europa och USA.
Den spanska kliniken Santiago de Compostela går med i den största prospektiva studien någonsin avseende ärftlig risk att utveckla bukspottkörtelcancer
Internationell validering genom samarbete mellan ledande cancercentra i Europa och USA är en viktig del av Immunovias utvecklings- och kommersialiseringsstrategi för portföljen av IMMray®-test. Därför har företaget påbörjat PanFAM-1, den största prospektiva multicenterstudien för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer någonsin med användning av IMMray® PanCan-d, det första blodbaserade testet för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer.
R Immunovia bokslutskommuniké januari-december 2017
”Fjärde kvartalet 2017 markerar i flera avseenden en viktig brytpunkt för Immunovia. Vi avslutade vårt sista år av rent förkommersiell verksamhet, och har nu inlett vad vi planerar ska bli vårt första kommersiella verksamhetsår med säljstart under andra hälften av 2018.”
”Arbetet har gått bra och vi förväntar oss att under 2018 som planerat börja sälja IMMray® PanCan –d-testet till både privatpersoner och hälsovårdsorganisationer som betalar själva, så kallade ”self-pay”-kunder.”
”Det interna arbetet med att förbereda bolaget för notering på Nasdaq Stockholms huvudlista slutfördes under året. Ansökan är inlämnad och vi väntar oss ett beslut under första kvartalet 2018.”
Inbjudan till presentation av Immunovias bokslutskommuniké 2017 den 15 februari 2018
Lund (Sverige) - Immunovia publicerar bolagets bokslutskommuniké 2017, för perioden januari – december 2017, torsdagen den 15 februari 2018, klockan 08:00 (CET).
Massachusetts General Hospital går med i den prospektiva studien PanFAM-1 för tidig diagnos av bukspottkörtelcancer hos kända högriskgrupper
Att skapa samarbeten och etablera en närvaro i USA spelar en central roll i Immunovias strategi för ersättningssystem och marknadsintroduktion. Även att fortsätta expandera PanFAM-1 till den största prospektiva multicenterstudien någonsin för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer är ett viktigt steg mot dessa mål. Att det välrenommerade MassGen medverkar förstärker studien som syftar till att validera IMMrayTM PanCan-d, Immunovias blodbaserade test för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer.
Immunovia accelererar bukspottkörtelcancerstudie av diabetespatienter genom samarbete med Dansk Center for Strategisk Forskning i Type2 Diabetes- DD2
LUND ― Immunovia AB (publ) (”Immunovia”) har idag ingått en avsiktsförklaring för ett samarbete med Dansk Center for Strategisk Forskning i Type 2 Diabetes (DD2). Avsikten är att DD2-centret ska medverka i den banbrytande prospektiva studien PanDIA-1 som undersöker typ-2 diabetiker över 50 års ålder och risken att dessa utvecklar bukspottkörtelcancer.
R Immunovia expanderar multicenterstudien för tidig upptäckt av cancer i bukspottkörteln genom samarbete med välrenommerade University of Pittsburgh
Samarbetet med ledande bukspottkörtelcancercenter i USA är en viktig hörnsten i Immunovias återbetalningsstrategi och marknadsintroduktion. Den nuvarande expansionen av PanFAM-1, den hittills största prospektiva multicenterstudien för tidig upptäckt av cancer i bukspottkörteln, är ett annat viktigt steg mot dessa mål. Studien syftar till att validera IMMrayTM PanCan-d, det första blodbaserade testet för tidig upptäckt av cancer i bukspottkörteln
R Sahlgrenska är första svenska deltagaren i hittills största prospektiva multicenterstudien för tidig upptäckt av cancer i bukspottkörteln
Studien syftar till att validera IMMrayTM PanCan-d, det första blodbaserade testet för tidig upptäckt av cancer i bukspottkörteln
Immunovia inbjuder till telekonferens den 20 december 2017 på engelska
Immunovia inbjuder till telefonkonferens i samband med starten av PanDIA-1, världens mest omfattande prospektiva studie av riskgruppen nydiagnostiserade diabetespatienter (new onset diabetes, NOD) för bukspottkörtelcancer. Telefonkonferensen äger rum kl. 15:00 den 20 december, 2017.
R Immunovia påbörjar världens mest omfattande studie av diabetespatienter i en prospektiv bukspottkörtelcancerstudie stödd av SWElife
Insamlingen av blodprover, som kommer att ge Immunovia tillgång av upp till 6 000 diabetespatienter, grundar sig på samarbeten mellan Sveriges två största universitet, Lund och Uppsala, Lund University Diabetic Center samt Region Skåne och Region Uppsala.
H.M. Konung Carl XVI Gustaf besökte igår Immunovia med IVA Kungliga Teknikresa
LUND ― IVA Kungliga Teknikresa med hedersgästen H.M. Konung Carl XVI Gustaf besökte igår, den 29 november 2017, CREATE Health Cancer Center och fyra av de mest innovativa företagen på Medicon Village. Delegationen bestående av framträdande politiker och industriella ledare inkluderade Skånes landshövding Anneli Hulthén såväl som VD för Kungl. Ingenjörsvetenskapsakademien, IVA, prof. Tuula Teeri. Leif Johansson, Preses för IVA, ledde delegationen.
World Pancreatic Cancer Day is today: If pancreatic cancer is found early, it saves lives
LUND, Sweden ―Today on World Pancreatic Cancer Day, pancreatic cancer remains to show one of the lowest survival rates among all major cancers. In nearly every country, pancreatic cancer is the only cancer with a single-digit five-year survival rate (2-9 percent). Every day, more than 1,000 people worldwide will be diagnosed with pancreatic cancer, and an estimated 985 will die from the disease. It is estimated that by 2020, 418,000 new cases will be diagnosed globally.
Immunovia inbjuder till telefonkonferens den 13 november 2017
Immunovia inbjuder till telefonkonferens i samband med rapportering av resultatet för tredje kvartalet 2017. Telefonkonferensen äger rum kl. 16:00 den 13 november.
R Immunovia Delårsrapport, januari-september 2017
“De viktiga prospektiva studierna för pankreastestet inom diabetesgruppen (”PANDIA-1”) samt tidiga symptomgruppen (”PANSYM-1”) har i diskussionerna med kliniska partners gjort signifikanta framsteg både för PANSYM-1 och PANDIA-1. I slutet av oktober påbörjades insamlingen av blodprover från patienter med tidiga symptom vid University College London Hospital, en mycket viktig milstolpe för PANSYM-1. Den retrospektiva diabetesriskgruppstudien som baseras på biobanken från Region Skåne är nu igång.”
R Valberedning utsedd inför årsstämma 2018 i Immunovia AB (Publ)
Enligt den instruktion för valberedning i Immunovia AB (Publ) som antogs på årsstämman den 25 april 2017 ska valberedningen bestå av tre ledamöter.
R University College London Hospital påbörjar insamlingen av blodprov för att utvärdera Immunovias IMMray™ PanCan-d för patienter med symptom
University College London Hospital kommer att utvärdera Immunovias IMMray™ PanCan-d på 360 patienter med symptom som tyder på tidig bukspottkörtelcancer
R Nytt aktiekapital och antal aktier i Immunovia
Aktiekapitalet och antalet aktier i Immunovia AB (publ) har ändrats till följd av att teckningsoptioner i bolaget utnyttjats.
· Aktiekapitalet har från med 840 902,95 SEK till 865 902,95 SEK.
· Antalet aktier har ökat med 514 000 till 17 318 059 aktier.
· Utspädningen är därmed 3,1 procent.
R Immunovia tilldelas 4,9 MSEK från Swelifes acceleratorutlysning
Bidraget stödjer slutförandet av utvecklingsstudierna av IMMray™ PanCan-d, det första blodbaserade testet för upptäckt av bukspottkörtelcancer i ett tidigt skede vilket ökar möjligheten för framgångsrik kirurgisk behandling.
R Immunovia inleder storskaligt samarbete med Linköpings Universitet kring upptäckten av autoimmuna biomarkörer
Målet är att utveckla nästa generations diagnostik av autoimmuna sjukdomar baserat på IMMray™, Immunovias egenutvecklade plattform för array av antikroppar.
Immunovia AB håller tidsplan för ansökan om notering på Nasdaq Stockholms huvudlista
Som tidigare annonserat var förberedelserna av Bolagets interna processer för kraven på Nasdaq Stockholms huvudlista beräknade att vara klara under september för initiering av Nasdaqs process. Detta mål har uppnåtts och Nasdaqs process och revision följer nu med målet att notera Bolaget på huvudlistan.
R Ledning och anställda i Immunovia tecknar nya aktier med stöd av teckningsoptioner
R Immunovia offentliggör samarbete med Lunds Universitets Diabetescentrum i arbetet för tidig upptäckt av pankreascancer hos diabetesriskgrupp
LUND, Sverige – Immunovia AB offentliggör samarbete med forskarna på Lunds Universitets Diabetescentrum (LUDC) för att validera bolagets biomarkörsignatur hos högriskgruppen 50 år eller äldre nyligen diagnosticerade typ 2-diabetespatienter (NoD). Det är åtta gånger större risk att denna grupp utvecklar pankreascancer jämfört med allmänna befolkningen.
R Immunovia Delårsrapport, januari-juni 2017
“Under andra kvartalet kunde vi annonsera att vi etablerar vårt amerikanska kontor i Boston. Huvudkontoret för USA inkluderar ett eget referenslaboratorium som kompletterar vårt tidigare samarbete med Knight Diagnostic Laboratories, därmed får vi leveranskapacitet i både östra och västra USA.”
”För Immunovia var en annan höjdpunkt under kvartalet de utmärkta studieresultaten för differentiering av Reumatoid Artrit (”RA”) samt Sjögrens Syndrom och Vasculitis. Resultaten kompletterar de tidigare från differentialstudien som vi redovisade för SLE under första kvartalet. Detta bekräftar ytterligare att vår plattform IMMrayTMär generellt tillämpbar på många olösta kliniska problem inom både cancer och autoimmunitet samtidigt som det specifikt stärker våra möjligheter inom autoimmunitetsområdet.”
”Vi har under kvartalet annonserat att vi tillsammans med Knight Cancer Institute vid OHSU fått ett anslag från patientorganisationen PANCAN för att stödja en retrospektiv studie på amerikanska patienter som utvecklat pankreascancer efter diabetesdiagnos.”
Immunovia inbjuder till telefonkonferens den 23 augusti 2017
Immunovia inbjuder till telefonkonferens i samband med rapportering av första halvåret 2017. Telefonkonferensen äger rum kl. 16:00 den 23 augusti och resultatet beräknas publiceras kl. 8:30 samma dag.
R Global expert på bukspottkörtelcancer, professor Stephen Pereira vid University College London, utsedd till Immunovias Scientific Advisory Board
LUND, Sverige – Immunovia offentliggör att professor Stephen Pereira, en av de globalt ledande experterna inom diagnostik av tidiga symtom på bukspottkörtelcancer och initiativtagare för multidisciplinära diagnostiska center, har utsetts till Bolagets Scientific Advisory Board. Pereira är för närvarande professor i hepatologi & gastroenterologi vid UCL, University College London, och praktiserande i bukspottskörtelrelaterad medicin vid UCL Hospitals och The Royal Free Hospital.
R Immunovia tilldelas i samarbete med Oregon Health and Science University ett av forskningsanslagen från Pancreatic Cancer Action Network 2017
LUND, Sverige - Pancreatic Cancer Action Network (PanCAN), den största patientorganisationen i USA, i samarbete med donatorer, tilldelade professor Brett Sheppard och professor Rosalie Sears från Oregon Health and Science University ett av sina forskningsanslag för 2017. Sammanlagt värde uppgår till 250 000 USD.
R Immunovia etablerar huvudkontor för USA verksamheten och ackrediterat referenslaboratorium i Boston
LUND, Sverige ― Immunovia meddelar idag att Boston, Massachusetts USA, har valts som etableringsort för Immunovias amerikanska huvudkontor. I samband med etableringen har avtal för ändamålsenliga lokaler för verksamheten tecknats. Den amerikanska verksamheten kommer driva dels ett referenslaboratorium för att täcka östra USA och dels bidra med kommersiellt stöd för marknadsetablering, försäljning och kundsupport.
R Immunovias IMMray™ biomarkörer särskiljer Reumatoid artrit från andra autoimmuna sjukdomar med en träffsäkerhet på 89%
LUND, Sverige – Immunovia meddelar idag att de har genomfört analysen av de tre andra autoimmuna sjukdomarna som ingår i den tidigare rapporterade retrospektiva autoimmuna sjukdomsstudien, utförd i samarbete med Immunotekniska institutionen, vid Lunds universitet. Studien bestod av 315 blodprover och omfattade de huvudsakliga autoimmuna indikationerna, såsom Systemic Lupus Erythematosus (SLE), Reumatoid artrit (RA), Sjögrens syndrom, Systemisk vaskulit. För SLE, rapporterades två uppsättningar differentialdiagnosdata tidigare 7 mars 2017.
R Immunovia AB offentliggör tidplan för ansökan om notering på Nasdaq Stockholms huvudlista
LUND, Sverige ―Styrelsen för Immunovia AB offentliggör idag tidplan för ansökan om notering av bolagets aktier på Nasdaq Stockholms huvudmarknad. Immunovias aktier är för närvarande upptagna till handel på Nasdaq First North under kortnamnet IMMNOV.
R Immunovias biomarkör-signatur för diagnos av pankreascancer nu patenterad i Japan
LUND, Sverige ― Immunovia meddelar att de från den japanska patentmyndigheten beviljats patent för deras biomarkör-signatur för diagnos av pankreascancer. Japanskt patent-nr JP 611501, är det första patentet som tilldelats Immunovia i Japan. Det avser IMMray™ PanCan-d-testet.
R Immunovia Stämmokommuniké
Årsstämma i Immunovia AB (publ), 556730-4299, har hållits den 25 april 2017 i Gamla Gästmatsalen på Medicon Village, Scheelevägen 2, Lund. Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades.
R Immunovia Delårsrapport januari-mars 2017
R Immunovia inbjuder till telefonkonferens den 20 april 2017
Immunovia inbjuder till telefonkonferens i samband med rapportering av första kvartalet 2017. Telefonkonferensen äger rum kl. 16:00 den 20 april och resultatet beräknas publiceras kl. 8:30 samma dag.
R IMMUNOVIA AB KALLAR TILL ÅRSSTÄMMA OCH PUBLICERAR ÅRSREDOVISNING FÖR RÄKENSKAPSÅRET 2016
R Slutgiltiga data från omfattande svensk studie bekräftar att IMMray™ biomarkörer särskiljer SLE från andra autoimmuna sjukdomar med 96% träffsäkerhet
LUND, Sverige: Idag offentliggör Immunovia att den omfattande studien på autoimmuna sjukdomar, som genomfördes i samband med Lunds Universitet IDEA Center, har slutförts. Studien som först presenterades i januari, innefattande 315 blodprov och var specifikt utformad för att bedöma effektiviteten hos IMMray™ blodbaserade biomarkörsignaturers förmåga att särskilja SLE från tre andra vanliga autoimmuna sjukdomar: Reumatoid Artrit, Sjögrens Syndrom och Vaskulit. Det finns ett tydligt kliniskt behov av ett sådant test, eftersom mer än 50% av SLE-patienter initialt får fel diagnos, främst på grund av tvetydiga laboratorie-testresultat.
R Immunovia tillkännager genomförd blocktransaktion i bolagets aktier
R Immunovia Bokslutskommuniké 2016
R Immunovia inbjuder till telefonkonferens den 15 februari 2017
Immunovia inbjuder till telefonkonferens i samband med rapportering av helårsresultatet för 2016. Telefonkonferensen äger rum kl. 16.00 den 15 februari och resultatet beräknas
publiceras kl. 08.00 samma dag.
R Immunovia presenterar vid Vator Securities Unicorn Summit
Vator Securities Unicorn Summit är en kapitalmarknadsdag med några av de mest intressanta svenska Life Science-bolagen. Eventet anordnas den 7 mars 2017 på IVA i Stockholm, med start klockan 11.30.
R University of Michigan Pancreatic Cancer Center ny samarbetspartner i Immunovias globala prospektiva valideringsstudie PANFAM-1
LUND, Sverige och Ann Arbor, USA - Immunovia AB kan meddela att University of Michigan Pancreatic Cancer Center tillkommit som den senaste medlemmen i det globala nätverket av framstående cancercenter som deltar i PANFAM-1, Immunovias prospektiva kliniska studie för tidig diagnos av cancer i bukspottskörteln för högriskpatienter.
Immunovia bjuder in till telefonkonferens tisdag 17/1 kl 16:00
Med anledning av gårdagens offentliggörande av studieresultaten där Immunovia kan påvisa att IMMray™ biomarkörsignatur kan särskilja Systemic Lupus Erythematosus (SLE) med 90 procents träffsäkerhet från andra autoimmuna sjukdomar, inbjuder Immunovia till telefonkonferens på tisdag 17 januari, kl 16:00.
R Immunovia: Första data påvisar över 90% träffsäkerhet i att skilja systemic lupus erythematosus (SLE) från andra autoimmuna sjukdomar i ny studie
LUND, Sverige ― Immunovia meddelar idag att det huvudsakliga syftet med den retrospektiva studien, i samarbete med Lunds Universitets IDEA-center, har uppnåtts. Datat bekräftar att IMMray™ biomarkörsignatur kan särskilja Systemic Lupus Erythematosus (SLE) från tre huvudsakliga övriga autoimmuna sjukdomarna, Reumatoid Artrit, Sjögrens Sjukdom och Vaskulit, med en träffsäkerhet på över 90%. Resultaten är mycket lovande eftersom symptomen av SLE liknar andra reumatiska, autoimmuna sjukdomar varför mer än 50% av patienterna initialt feldiagnostiseras i huvudsak beroende på svårtolkade laboratorieresultat. Cirka 5 miljoner människor lider av SLE och det kan ta upp till 3 år från att symptom uppkommer till diagnos och behandling inleds.
Nyhetsbrev till aktieägarna i Immunovia Q4 2016
Bästa Aktieägare,
Vi närmar oss slutet av året och många av er ser precis som vi fram emot ett välförtjänt jul- och nyårsfirande. I det här brevet vill vi ge er en sammanfattning av höjdpunkter och milstolpar som uppnåtts under 2016, ett år som positivt överträffat våra förväntningar, samt blicka in i 2017 som redan nu ser minst lika spännande ut. För Immunovia var 2016 ett intensivt år, vi påbörjade kommersialiseringsplanen som är inriktad på målen att uppnå kostnadsersättning från olika försäkringssystem och att få nationell guideline-status på respektive marknad.
Immunovia bjuder in till telefonkonferens idag 20/12 kl 16:00
Med anledning av den för Immunovia viktiga starten av den prospektiva studien som annonserades tidigare idag och betydelsen av detta för IMMray™ PanCan–d att i förlängningen inkluderas i nationella guidelines inbjuder Immunovia till telefonkonferens idag tisdagen den 20 december, kl 16.00.
R Immunovia inleder PANFAM-1 – världens hittills största prospektiva multicenterstudie för tidig upptäckt av cancer i bukspottskörteln
Studien syftar till att validera IMMrayTM PanCan-d, det första blodbaserade testet för tidig upptäckt av cancer i bukspottskörteln.
Påminnelse: Immunovia bjuder in till telefonkonferens idag 15/12 kl 16:00
Med anledning av det för Immunovia viktiga NCI-samarbetet som annonserades nyligen och betydelsen av detta för IMMray™ PanCan–d att i förlängningen inkluderas i nationella guidelines inbjuder Immunovia till telefonkonferens idag torsdag den 15 december, 16.00.
Immunovia bjuder in till telefonkonferens torsdag 15/12 kl 16:00
R Stämmokommuniké
Extra bolagsstämma i Immunovia AB (publ), 556730-4299, har hållits i Gamla Gästmatsalen, Hus 302, Medicon Village, Scheelevägen 2, 223 63 Lund, den 9 december 2016. Nedan följer en sammanfattning av det beslut som fattades.
R Immunovia inleder samarbete med NCI avseende utveckling och validering av biomarkörer för cancer i bukspottskörteln hos riskgruppen diabetespatienter
Immunovia har tecknat en avsiktsförklaring med NCI (National Cancer Institute) syftande till att utveckla och validera biomarkörer för cancer, särskilt vad gäller tidig upptäckt av cancer i bukspottskörteln hos riskgruppen nya diabetespatienter över 50 år.
R Immunovia offentliggör samarbete med det välrenommerade Ramon y Cajal Institute for Health Research (IRYCIS) i Madrid
LUND, och Madrid, Spanien - Immunovia AB är mycket nöjda att tillkännage att även det ledande spanska forskningscentret Ramon y Cajal Institue for Health Research (IRYCIS) anslutit till det globala nätverk av ledande institutioner som deltar i en prospektiv klinisk studie för tidig diagnos av cancer i bukspottskörteln avseende högriskindivider. Studien syftar till att validera Immunovias blodprov, IMMrayTMPanCan-d och kommer att pågå i tre år på cancercenter i både USA och Europa som erbjuder screeningprogram för pankreascancer-patienter i högriskgruppen.
R Immunovia awarded 2016 Stars of Innovation Prize
Leading-edge healthcare diagnostics company making major progress in Europe.
R KALLELSE TILL EXTRA BOLAGSSTÄMMA I IMMUNOVIA AB (publ)
WORLD PANCREATIC CANCER DAY, LUND SWEDEN, November 17, 2016 - It's About Time
Every day, more than 900 people around the world die from pancreatic cancer. Only 6 percent of the patients diagnosed with pancreatic cancer survive 5 years. According to a recent global survey, more than 60 percent of people know “almost nothing” about pancreatic cancer.
R Immunovia offentliggör utfall i företrädesemissionen om 28,7 miljoner kronor, utöver den tidigare riktade emissionen om 189,9 miljoner kronor
(LUND, Sverige) ― Det svenska diagnostikbolaget Immunovia offentliggör idag att man framgångsrikt har genomfört sin företrädesemission om 28,7 miljoner kronor, i vilken teckningsperioden avslutades måndagen den 17 oktober. Emissionsgaranterna som hade garanterat 52% av företrädesemissionen, kommer därmed inte tilldelas några aktier genom sin garanti.
R Immunovia har utsetts till ett av de tre mest innovativa bolagen i Europa 2016 i segmenten small till mid cap
”Stars of Innovation” uppmärksammar strålande utveckling sedan IPO.
R Immunovia: Insynspersoner överlåter teckningsrätter vederlagsfritt
LUND, Sweden ― Inom ramen för den pågående företrädesemissionen i Immunovia AB (publ) (”Bolaget”) så har Carl Borrebaeck och Christer Wingren, styrelseordförande respektive Chief Technical Officer i Bolaget på förfrågan från professionella investerare och i samråd med Bolagets finansiella rådgivare Vator Securities överlåtit samtliga teckningsrätter som de erhållit i företrädesemissionen till nämnda investerare.
R Immunovia offentliggör prospekt avseende företrädesemission
DETTA PRESSMEDDELANDE FÅR INTE OFFENTLIGGÖRAS, PUBLICERAS ELLER DISTRIBUERAS, DIREKT ELLER INDIREKT, I USA, KANADA, AUSTRALIEN, SINGAPORE, NYA ZEELAND, SYDAFRIKA, JAPAN ELLER HONGKONG ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION AV INFORMATIONEN INTE SKULLE VARA FÖRENLIG MED TILLÄMPLIGA FÖRESKRIFTER.
Immunovia offentliggör prospekt avseende företrädesemission
Immunovia AB (publ) (”Immunovia” eller ”Bolaget”) offentliggör idag ett prospekt i samband med Bolagets företrädesemission (”Företrädesemissionen”).
Offentliggörande av prospekt
Immunovias prospekt, som upprättats med anledning av den förestående Företrädesemissionen har idag godkänts och registrerats av Finansinspektionen. Prospektet har idag också offentliggjorts och finns tillgängligt på Bolagets hemsida www.immunovia.com/sv/investerare samt Bolagets huvudkontor. Nedan följer en uppdaterad tidsplan för Företrädesemissionen.
R Styrelsen i Immunovia beslutar om riktad emission och företrädesemission
DETTA PRESSMEDDELANDE FÅR INTE OFFENTLIGGÖRAS, PUBLICERAS ELLER DISTRIBUERAS, DIREKT ELLER INDIREKT, I USA, KANADA, AUSTRALIEN, SINGAPORE, NYA ZEELAND, SYDAFRIKA, JAPAN ELLER HONGKONG ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION AV INFORMATIONEN INTE SKULLE VARA FÖRENLIG MED TILLÄMPLIGA FÖRESKRIFTER.
Styrelsen i Immunovia beslutar om riktad emission och företrädesemission
R Immunovia avser att genomföra riktad emission och företrädesemission
DETTA PRESSMEDDELANDE FÅR INTE OFFENTLIGGÖRAS, PUBLICERAS ELLER DISTRIBUERAS, DIREKT ELLER INDIREKT, I USA, KANADA, AUSTRALIEN, SINGAPORE, NYA ZEELAND, SYDAFRIKA, JAPAN ELLER HONGKONG ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION AV INFORMATIONEN INTE SKULLE VARA FÖRENLIG MED TILLÄMPLIGA FÖRESKRIFTER.
Immunovia avser att genomföra riktad emission och företrädesemission
Sammanfattning
Immunovia AB (publ) (”Immunovia” eller ”Bolaget”) avser att genomföra en riktad nyemission av cirka 2 300 000 aktier.
Därefter avser Bolaget att genomföra en företrädesemission av aktier om upp till cirka 30 miljoner kronor.
R Immunovia i djupgående diskussioner om medverkan i stort konsortium gällande största riskgruppen för pankreascancer, nya diabetiker över 50 år
Den största möjligheten att påverka överlevnaden bland de icke ärftliga pankreascancerfallen är att fokusera på tidig detektion av de som är över 50 år och får sin första diabetesdiagnos. Enigheten om detta är nu tydlig och både myndigheter och kliniska center fokuserade på pankreascancer och diabetes initierar forskningsprogram i stor skala i ett flertal olika länder för att kunna identifiera och pröva bästa möjliga sätt att minska dödligheten genom tidigare detektion i just diabetsriskgruppen för pankreascancer.
R Immunovia Halvårsrapport 2016
R Immunovia inbjuder till telefonkonferens den 24 augusti 2016
Immunovia inbjuder till telefonkonferens i samband med rapportering av första halvåret 2016. Telefonkonferensen äger rum kl. 10:00 den 24 augusti och resultatet beräknas publiceras kl. 8:30 samma dag.
R Immunovia offentliggör avsikt att ansöka om notering på Nasdaq Stockholms huvudmarknad
Styrelsen för Immunovia AB (publ) (”Immunovia” eller ”Bolaget”) offentliggör idag sin avsikt att under första halvåret 2017 ansöka om notering av Bolagets aktier på Nasdaq Stockholms huvudmarknad. Immunovias aktier är för närvarande upptagna till handel på Nasdaq First North under ticker IMMNOV.
R Professor Diane Simeone vid universitetssjukhuset i Michigan är den senaste utnämningen till Immunovias vetenskapliga Advisory Board
En omfattande expertis inom klinisk cancerbehandling och biomarkörer i cancer kommer att bidraga till att öka takten inom diagnostik av cancer i bukspottskörteln.
R Världsledande expert i cancerdiagnostik, professor Aldo Scarpa utsedd till Immunovia Scientific Advisory Board
LUND, Sverige - I linje med Immunovia's strategi att leverera det första validerade testet för tidig diagnos av cancer i bukspottskörteln, meddelade bolaget i dag att professor Aldo Scarpa har utsetts till bolagets Scientific Advisory Board. Professor Scarpa är Director, ARC-Net Research Centre for Applied Research on Cancer samt Chair, Department of Pathology and Diagnostics vid University and Hospital Trust of Verona, Italien.
R En ledande amerikansk expert på cancer i magtarmområdet, professor Margaret Tempero är utsedd till Immunovia’s Scientific Advisory Board
LUND, Sverige - Immunovia vars arbete stadigt framskrider mot att leverera det första validerade testet för tidig diagnos av cancer i bukspottskörteln, meddelar i dag att professor Margaret Tempero har utsetts till bolagets Scientific Advisory Board. För närvarande är professor Tempero Director vid UCSF Pancreas Center och leder där bukspottkörtelcancer programmet vid UCSF.
R Stämmokommuniké
Årsstämma i Immunovia AB (publ), 556730-4299 har hållits lokalen BioForum, hus 406, Medicon Village, Scheelevägen 2, 223 63 Lund den 30 maj 2016. Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades.
R Dubbelt så hög chans att överleva pankreascancer år 2020
World Pancreatic Cancer Coalition (WPCC) och American Association for Cancer Research (AACR) Pancreatic Cancer Special Conference samlade den 10-15 maj 2016 patientgrupper och ledande sakkunniga i Orlando, Florida för att diskutera cancer i bukspottkörteln, en sjukdom med den lägsta överlevnadsgraden bland de större cancerformerna.
Prof Borrebaeck presenterade i sitt tal på AACR mötet hur serumbiomarkörsignaturer kan upptäcka tidiga stadier av cancer i bukspottskörteln.
R 96 % av alla patienter i ett tidigt stadium av pankreascancer upptäcktes i en klinisk valideringsstudie
Denna andra studie validerar Immunovia's IMMray™ PanCan-d-test för tidig
upptäckt av pankreascancer.
Inbjudan till Immunovia Informationsmöte i Stockholm den 1 juni kl 17.30 med VD Mats Grahn och Styrelseordförande Carl Borrebaeck
Aktieägare som inte har möjlighet att deltaga på Immunovias bolagsstämma den 30 maj i Lund samt övriga intresserade hälsas välkomna till ett informationsmöte där VD Mats Grahn och Styrelseordförande Carl Borrebaeck informerar om bolagets utveckling under 2015 och därefter.
R IMMUNOVIA ANSLUTER SIG TILL FLER ÄN 40 GLOBALA ORGANISATIONER SOM SAMARBETAR MOT BUKSPOTTSKÖRTELCANCER VID INVIGNINGSMÖTE
World Pancreatic Cancer Coalition har för avsikt att öka medvetenheten, på ett sätt som aldrig tidigare skett, för en sjukdom med den lägsta överlevnadsgraden av alla större cancersjukdomar.
R Immunovia kallar till årsstämma 2016
Styrelsen i Immunovia AB (publ) har kallat till årsstämma den 30 maj 2016. Stämman kommer att hållas kl 16.00 i samlingslokalen BioForum, hus 406, Medicon Village, Scheelevägen 2, 223 63 Lund.
R Immunovia utser Dr. Marco Del Chiaro från Karolinska Institutet till Scientific Advisory Board
Dr. Del Chiaro bidrar med långvarig erfarenhet från kirurgi av pankreassjukdomar och identifikation av högriskindivider för cancer i bukspottskörteln.
NOTE about Immunovia and IMMray™ technology information on newswires and social media
R Immunovia inleder samarbete med ledande konsultföretag
Immunovia inleder samarbete med ledande konsultföretag för att stärka marknadsförings- och kostnadsersättningsprocessen för pankreascancertest i Tyskland.
*
Immunovia annonserar ett samarbetsavtal med Ehlers, Ehlers & Partner för att utveckla och driva marknadsstrategin för IMMray™ PanCan-d i Tyskland
Immunovia lanserar hemsida på svenska
R Immunovia inleder samarbete med multinationellt LifeScience-företag om nytt diagnostiskt test inom Systemisk Lupus Erythematosus(SLE)
Tillsammans med ett stort multinationellt Life Science-företag kommer Immunovia att utföra två studier för att utvärdera Immunovias IMMray™ SLE-d för diagnos av SLE
R Immunovia Bokslutskommuniké 2015
Immunovia inbjuder till telefonkonferens den 24 februari 2016
Immunovia inbjuder till telefonkonferens i samband med rapportering av helårsresultatet för 2015. Telefonkonferensen äger rum kl. 16.00 den 24 februari och resultatet beräknas
publiceras kl. 14.00 samma dag.
R Immunovia presenterar vid Vator Securities Unicorn Summit
Vator Securities Unicorn Summit är en kapitalmarknadsdag med några av de mest intressanta svenska Life Science-bolagen. Eventet anordnas den 9 mars 2016 på IVA i Stockholm, med start klockan 15:00.
R Immunovia och Lunds universitet påbörjar valideringsstudier avseende test för diagnostisering av Lupus (SLE)
Immunovia påbörjar ett nytt program fokuserat på utveckling, validering och kommersialisering av blodbaserade antikroppsarraytester för differentialdiagnos och för prediktion/monitorering av skov vid SLE, även känd som "lupus".
R Immunovia inleder samarbete med Mount Sinai Health System för validering av blodprovstest för tidig upptäckt av pankreascancer
LUND, Sverige och New York, USA - Immunovia AB har nöjet att meddela att Mount Sinai Health System kommer att vara ett av de cancercenter som deltar i en klinisk prospektiv studie för tidig diagnos av pankreascancer. Studien ska validera Immunovias blodprovstest, IMMray™ PanCan-d, och kommer att genomföras på flera cancercenter både i USA och Europa under tre år, med start under andra halvåret 2016.
R Immunovia och University of Liverpool inleder samarbete i prospektiv klinisk studie
LUND, Sverige, och Liverpool, Storbritannien – Immunovia och University of Liverpool inleder samarbete för att validera blodbaserat test för tidig upptäckt av bukspottkörtelcancer i en prospektiv klinisk studie. I linje med Immunovias strategi att leverera det första validerade testet för tidig diagnos av pankreascancer meddelar företaget att Pancreatic Biomedical Research Unit inom NIHR, det nationella institutet för hälsoforskning vid Royal Liverpool University Hospital, blir den första europeiska enheten som deltar i den prospektiva kliniska studien för tidig diagnos av bukspottkörtelcancer. Immunovias blodbaserade test, IMMray™ PanCan-d, valideras i denna studie som kommer att pågå under tre år på olika ställen i Europa och USA, med början under andra halvåret av 2016
R Ett White Paper beskriver uppskattad effekt av ny biomarkördiagnostik på överlevnad vid pankreascancer
LUND, Sverige – I ett White Paper sammanfattar Immunovia kliniska bevis från de retrospektiva studier som hittills utförts på pankreascancer med IMMray™ PanCan-d. Testet med blodbaserade biomarkörsignaturer upptäcker pankreascancer i alla stadier, framförallt i de opererbara cancerstadierna I och II, och har därmed potential att förbättra patienternas 5-års överlevnad från 4-6 % till 50-60 %.
R IMMray™ PanCan-d upptäcker 98 procent av alla fall av pankreascancer i en retrospektiv studie av 1 400 blodprov
Den största studien någonsin för diagnos av pankreascancer banar vägen för tidig intervention som kan öka överlevnaden avsevärt.
R Immunovias aktie steg 60 procent första handelsdagen på Nasdaq First North och omsatte 28,5 miljoner kronor
Aktier i Immunovia AB (IMMNOV) kunde igår för första gången handlas på Nasdaq Stockholm First North. Vid stängning hade aktiekursen stigit med 60 procent jämfört med introduktionspriset. Intresset från investerare var stort. Aktier för 28,5 miljoner kronor omsattes under dagen, vilket är rekord i förhållande till jämförbara noteringar på First North under 2015.
Immunovia godkänt för handel på Nasdaq First North från 1 december 2015
Immunovia AB (publ) har erhållit godkännande för upptagande till handel av bolagets aktier på Nasdaq First North. Första handelsdag är den 1 december 2015. Immunovia är ett svenskt forskningsbolag som har utvecklat en ny metod för att med hjälp av blodprov diagnostisera pankreascancer. Med Immunovias test kan diagnos ställas tidigare vilket ger väsentligt förbättrade möjligheter att behandla cancern. En nyemission om 60 miljoner kronor före emissionskostnader har genomförts inför introduktionen på First North.
Immunovias nyemission övertecknad fem gånger inför notering på Nasdaq First North
Nyemissionen i Immunovia AB (publ) (”Immunovia” eller ”Bolaget”) inför Bolagets notering på Nasdaq First North blev tecknad till 305 miljoner kronor, vilket motsvarar en teckningsgrad om cirka 500 procent. Genom emissionen tillförs Bolaget därigenom 60 MSEK före emissionskostnader och får omkring 1 100 nya aktieägare. Beräknad första dag för handel med Bolagets aktie på Nasdaq First North är den 1 december 2015.
R Immunovia AB offentliggör prospekt avseende nyemission av aktier inför notering på Nasdaq First North
Detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras eller distribueras, direkt eller indirekt inom eller till USA, Australien, Hongkong, Kanada, Japan eller Singapore eller i någon annan jurisdiktion där distributionen av detta pressmeddelande skulle vara föremål för legala restriktioner.
Immunovia och Knight Cancer Institute gör gemensam satsning för tidig upptäckt av pankreascancer
LUND, Sverige, och PORTLAND, Oregon - Immunovia AB inleder nu ett samarbete med Knight Cancer Institute på Oregon Health & Science University (OHSU). En viktig milstolpe i den kliniska valideringen och kommersialiseringen i USA av Immunovias första test för tidig diagnos av pankreascancer.
